Малоизвестная китайская фармкомпания Shanghai Green Valley Pharmaceuticals (SGVP) заявила, что смогла разработать уникальный препарат Oligomannate, чтобы улучшить качество жизни людей, страдающих начальными формами болезни Альцгеймера.
В китайском Нацуправлении по контролю за качеством лекарственных препаратов уже условно одобрили новое лекарство, что стало первым в мире случаем с 2003 года, когда фармкомпания получает регистрационное удостоверение.
Объявлено о скором запуске глобальных клинических исследований препарата
В руководстве Shanghai Green Valley Pharmaceuticals сообщили, что в ближайшее время будет начат запуск глобальных клинических исследований, которые пройдут на базах исследовательских центров Америки, ЕС и некоторых стран Азии.
Появившаяся новость стала настоящей бомбой для специалистов фарминдустрии, которые задались вопросом о том, как малоизвестной компании в стране с только начавшейся развиваться отраслью биотехнологии, удалось создать успешный препарат, в то время как гиганты индустрии постоянно терпели фиаско в своих разработках по лечению БА.
Отмечается, что Oligomannate имеет в качестве основы морские водоросли, и над ним работали эксперты как из Океанического университета Китая, так и специалисты из SGVP.
Тестирование прошло успешно
Препарат был протестирован на более 800 пациентах с БА и результаты стали впечатляющими: больные, получавшие Oligomannate, показывали довольно высокие баллы по шкале, оценивающей когнитивные функции в сравнении с теми, кто получал плацебо.
Впрочем, ряд специалистов настроены скептически и считают, что данная шкала - мера субъективной оценки, не дающая возможности подтвердить основание эффективности лекарственного средства.
Тем более что испытание его при помощи других замеров не показало никаких отличий Oligomannate от плацебо.Всплыла и история десятилетней давности, когда Shanghai Green Valley Pharmaceuticals уже была замечена в недобросовестном маркетинге, продвигая препарат от онкологии, не получивший регистрации.
Впрочем, китайцы не унывают и настраиваются на работу, которой предстоит немало, чтобы убедить как специалистов, так и общество в том, что препарат от болезни Альцгеймера наконец-то изобретен.
Также им предстоит еще множество постмаркетинговых исследований, чтобы подтвердить долгосрочную эффективность препарата.
Фото: vladmedicina.ru
